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Anvisa aprova teste de detecção da Covid-19 100% nacional desenvolvido pela UFMG

Com a publicação do registro, teste pode ser produzido em massa.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um teste para a detecção de Covid-19 desenvolvido por pesquisadores da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) 100% nacional: todos os componentes do exame são produzidos no Brasil.

O registro do produto foi publicado na última segunda-feira (4) no Diário Oficial da União, mais de um ano depois de ser criado.

O teste sorológico, chamado Kit EIE COVID-19 IgG, é baseado no método Elisa – sigla, em inglês, para ensaio de imunoabsorção enzimática – e se destaca por ser mais sensível, o que evita resultados falsos. Em experimentos em laboratórios, ele alcançou percentuais de assertividade acima de 95%.

O exame é realizado a partir da coleta de sangue do paciente: os pesquisadores produziram, de forma recombinante, uma proteína do vírus Sars-CoV-2 em bactérias. Se houver anticorpos, o sangue analisado se liga à proteína. Após o recebimento do soro do possível contaminado, o teste leva cerca de quatro horas para ser executado.

O kit recebeu financiamento da Fundação de Amparo à Pesquisa de Minas Gerais (Fapemig), do Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia de Vacinas (INCT-V) e da Rede Vírus do Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações (MCTI).

Ele foi integralmente desenvolvido pelo Centro Tecnológico de Vacinas da UFMG (CT Vacinas), que conta com a parceria de pesquisadores da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).

Para o professor do Departamento de Microbiologia do Instituto de Ciências Biológicas (ICB) e pesquisador do CT Vacinas, Flávio Fonseca, a aprovação do teste demorou, já que o produto foi desenvolvido em poucos meses e entregue para a Fiocruz em agosto do ano passado.

O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), unidade da Fiocruz, entrou com a documentação na Anvisa e, com a publicação do registro, tem autorização para produzi-lo em massa.

Segundo o professor, a UFMG tem conversado com a Fundação Ezequiel Dias (Funed) para que o instituto possa produzir os componentes biológicos do kit.

Leia mais: https://g1.globo.com/mg/minas-gerais/noticia/2021/10/06/anvisa-aprova-teste-de-deteccao-da-covid-19-100percent-nacional-desenvolvido-pela-ufmg.ghtml

Fonte: Por Rafaela Mansur e Márcia La Marca, g1 Minas e TV Globo